提高制造質量才是機械行業由大變強的根基
“無規矩不成方圓”,標準對于機械設備行業來說是質量保證的基礎。據了解,近年來,國家對制藥機械設備行業標準建設也越來越重視,特別是國家GMP標準的不斷提高,藥機企業對各個環節要求更嚴格。
如根據GMP標準,制藥機械在設計與安裝過程中應符合藥品生產及工藝的要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修保養,能防止差錯和交叉污染;設備的材質選擇應嚴格控制,與藥品直接接觸的零部件應選用無毒、耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品的材質等。
標準的有效建立以及合理實施,有效保證制藥機械設備的質量,從而使藥品生產各個環節的質量得到更好的保證,對于藥品質量的提高具有重要意義。但是有業內指出,從目前來看,我國制藥機械設備行業的標準還并不完善,業內期待更加完善的標準出臺。
“矩不正,不為方;規不正,不為圓。”加強機械行業質量標準建設,加大標準實施力度,這是制藥機械實現由大變強的重要基礎。有專家表示,在未來的發展過程中,我國應積極參與標準化工作,將更多科技成果轉化為標準,力爭制藥機械設備標準的發展趨勢,同時標準與質量工作還需與時俱進。